FDA phê chuẩn điều trị HIV bằng thuốc Tivicay

Thuốc Tivicay thuộc sở hữu của Viiv, một liên doanh giữa hãng dược phẩm GlaxoSmithKline Plc, Pfizer Inc và Shionogi & Co Ltd về chăm sóc sức khoẻ cho những người nhiễm HIV, trong đó GlaxoSmithKline Plc là cổ đông lớn nhất với tỷ lệ cổ phần là 76,5%.

Liều dùng thuốc Tivicay cho những người nhiễm HIV là mỗi ngày một lần. Thuốc được coi là một loại dược điều trị tổng quát như dolutegravir, là chất ức chế integrase để ngăn chặn virus HIV xâm nhập vào các tế bào. Thuốc có thể được sử dụng cho những người mới nhiễm bệnh hoặc những người nhiễm bệnh đang điều trị thuốc khác. Thuốc cũng được FDA phê chuẩn, đánh giá sự an toàn cho việc sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên, có cân nặng ít nhất 40 kg (88 lbs) và những người đã không được điều trị bằng một loại thuốc có cơ chế tương tự.

Tác dụng phụ thường gặp của Tivicay trong thử nghiệm lâm sàng bao gồm mất ngủ và đau đầu. Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm phản ứng dị ứng và chức năng gan bất thường ở những bệnh nhân bị nhiễm viêm gan B hoặc C.

Bệnh nhân điều trị HIV bằng Tivicay có thể điều trị kết hợp với Merck & Co Isentress hoặc Atripla. Đây là một sự kết hợp liều cố định của ba loại thuốc HIV được thực hiện bởi Gilead Sciences Inc.

Theo Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh, có khoảng 50.000 người ở Mỹ nhiễm HIV mỗi năm và khoảng 15.500 chết trong năm 2010. Các nhà phân tích dự đoán doanh số trung bình của loại thuốc này sẽ đạt khoảng 900 triệu USD vào năm 2017.

Tuần trước, FDA cũng đã phê chuẩn xét nghiệm HIV Alere Inc được thiết kế để chuẩn đoán nhiễm HIV trước đó.