Cảnh báo thuốc tiêm HIV giả mạo chưa được cấp phép tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi công văn khẩn, cảnh báo về sự xuất hiện của thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) giả mạo nhãn hiệu Gilead Sciences Inc lưu hành trái phép trên thị trường. Đây là hồi chuông báo động đỏ về tình trạng thuốc đặc trị bị làm giả tinh vi, đe dọa trực tiếp đến tính mạng người dùng.

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, vụ việc bắt nguồn từ các báo cáo của Công ty Gilead Science Inc và Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam về hành vi bán thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP) giả mạo. Sản phẩm bị phát hiện là Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5mg/1.5mL (309mg/mL).

Trên bao bì, các đối tượng đã ngang nhiên in tên nhà sản xuất là Công ty Gilead Science Inc., kèm địa chỉ cụ thể tại California, Hoa Kỳ và số điện thoại liên lạc quốc tế để tạo lòng tin tuyệt đối. Tuy nhiên, qua đối chiếu trên hệ thống dịch vụ công chính thức, Cục Quản lý Dược khẳng định chưa từng cấp giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) cho sản phẩm này hay bất kỳ cơ sở sản xuất nào có tên Thuốc tiêm YEZTUGO tại Việt Nam.

Các chuyên gia y tế cảnh báo, việc sử dụng thuốc tiêm giả không chỉ là thiệt hại về kinh tế mà còn là canh bạc với tính mạng. Thuốc tiêm không rõ nguồn gốc có thể chứa tạp chất độc hại, không bảo đảm nồng độ hoạt chất lenacapavir, dẫn đến thất bại trong việc dự phòng HIV. Nguy hiểm hơn, quy trình sản xuất "chui" không bảo đảm vô trùng có thể gây nhiễm trùng máu, sốc phản vệ và tử vong ngay lập tức.

Trước tính chất nghiêm trọng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cùng các tỉnh thành phối hợp với cơ quan công an (C03, A03) và Ban Chỉ đạo 389 Quốc gia để truy quét, xác minh nguồn gốc hóa đơn chứng từ mua bán loại thuốc này.

Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục quản lý dược chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phải thông báo ngay lập tức đến các cơ sở kinh doanh y tế và người dân: Không được mua bán, sử dụng Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) không có số đăng ký.

Cơ quan chức năng sẽ tăng cường kiểm tra, giám sát chặt chẽ và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành. Đồng thời, các viện kiểm nghiệm và cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế được yêu cầu đăng tải công khai thông tin để người dân kịp thời phòng tránh.

Người dân cần đặc biệt tỉnh táo, chỉ mua thuốc tại các cơ sở dược phẩm uy tín và thực hiện tra cứu thông tin sản phẩm trên website của Cục Quản lý Dược trước khi sử dụng. Nếu phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, cần báo ngay cho cơ quan chức năng để ngăn chặn hiểm họa.

Thùy Chi